医疗供气系统安装质量安全管理的主要环节:
一、精心策划,合理设计——有医学背景的人参与策划,有经验的专业设计师进行设计。设计不当会导致流量不足,造成一些设备无法正常工作,从而对患者造成伤害。
二、所选设备必须符合医疗设备的安全要求,所选设备的生产厂家必须通过(ISO9001-2000/ISO13485:2003)的要求。2018.8发布了新的医疗器械分类目录,将医用气体系统和设备归入麻醉、急救类,医用气体终端接口标准YY0801-2010,医用气体管道系统终端。医疗气体系统和设备的标准也在遵循国际标准。
三、医疗供气系统在安装过程中对安装管线的要求是按照GB50751—2012《医用气体工程技术规范》标准进行的;铜管及其管件的脱脂处理是按照YS/T650《医用气体和真空无缝铜管的复合》进行的。为了避免在管子内径上的残碳,焊接必须用氮气进行。若焊接不好,还会造成管道堵塞,从而影响设计流量。
四、医疗供气系统设备供应商必须有合格的安装队伍,安装人员必须具有ANSI/ASSE6000系列或相当于其他系列的上岗证。
五、医疗供气系统安装后,必须由安装者对整个系统进行气密测试,测试漏点符合国际标准;检查各种医疗气体端子,绝不允许交叉连接;对各种医疗气体管道进行灰尘颗粒测试和纯度测试,并对管道进行焊接质量压力测试。并对整个医用气体系统进行功能测试,看其是否满足医用要求(如:压力、流量等)。该报告提交给建设方。
六、在供气系统的调试阶段,医院要求一个独立的合格检测机构检查系统是否符合投标的技术规格和有关标准,如有安装检测机构,则应向医院提交报告,批准系统的使用。
七、当医疗供气系统被移交给医院用于临床时,医院的医疗气体供应系统运行管理规范是确保医疗气体质量安全的一关。
总之,医疗供气系统的安全包括系统设计、设备购置、系统安装和系统使用全过程。每个环节都有严格的安全标准,每项工作都有可靠的技术和管理保证,保证了供气系统在紧急、重大疾病监测和手术治疗中万无一失。
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